Die EU wird den Satelliten-V-Test auf ethische Standards testen

Die Überprüfungen werden nächste Woche beginnen, schreibt FT. Der RDIF gab an, dass alle klinischen Praktiken während der Tests befolgt wurden

Nächste Woche wird die EU-Regulierungsbehörde eine Untersuchung einleiten, ob die klinischen Studien des russischen Sputnik V-Impfstoffs gegen Coronavirus internationalen ethischen und wissenschaftlichen Standards entsprechen, berichtet The Financial Times.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur untersucht, ob die Studien in Übereinstimmung mit ethischen Standards durchgeführt wurden, sagten FT-Gesprächspartner .

So nahmen Militärs und Beamte an der Erforschung des Impfstoffs teil. Im Dezember berichtete Reuters, dass Korrespondenten der Agentur mit 32 Testteilnehmern an einem russischen Impfstoff sprachen, von denen neun sagten, dass „sie keine echten Freiwilligen sind.“. Niemand sagte jedoch, dass sie gegen ihren Willen injiziert wurden, stellte die Agentur fest.

Kirill Dmitriev, Leiterin des Russian Direct Investment Fund (RDIF), sagte der Zeitung, dass kein Druck auf die Teilnehmer bestehe und alle klinischen Praktiken während der Studien befolgt würden. Laut Dmitriev sollte der EMA-Check nächste Woche beginnen.

Eine separate Inspektion der EMA-Produktionsanlagen in Russland, die für nächsten Monat geplant war, wurde aufgrund von Besuchen von Inspektoren aus Ländern, die den Impfstoff befahlen, um mehrere Tage verschoben, sagte Dmitriev. „Wir geben Inspektionen den Ländern Vorrang, die sich zum Kauf von Impfstoffen verpflichtet haben… im Gegensatz zur Europäischen Kommission “, sagte Dmitriev.

Ende März sagte der Leiter des Ministeriums für Gesundheitsbedrohungen und Impfstrategien der EMA, Marco Cavalry, dass die Agentur im April eine Expertengruppe nach Russland entsenden werde, um klinische Studien zu überprüfen und den russischen Impfstoff gegen den Sputnik zu produzieren V Coronavirus. Nachdem wir die Produktion überprüft und alle Informationen über die Technologien erhalten haben, können wir über die Genehmigung des Impfstoffs zur Verwendung in den EU-Ländern sprechen, betonte er.

Die Europäische Union hat ihr Coronavirus-Impfprogramm kritisiert, so FT. Der Block geimpft deutlich weniger Menschen als Großbritannien oder die Vereinigten Staaten als Prozentsatz der Bevölkerung, wobei Beamte das Fehlen von Impfstoffen als einen der Gründe bezeichneten.

Die EU-Mitgliedstaaten Ungarn und die Slowakei haben russische Impfstoffe gemäß den Notfallbestimmungen gekauft. Gleichzeitig musste der slowakische Premierminister Igor Matovich zurücktreten, nachdem seine Entscheidung, einen russischen Impfstoff zu kaufen, bei Mitgliedern der Regierungskoalition eine negative Reaktion hervorrief.

Am 22. März sagte der EU-Kommissar für Inlandsmarktangelegenheiten, Thierry Breton, dass die EU keinen russischen Impfstoff benötigt, da in Europa bereits genügend vier weitere Impfstoffe registriert sind. Breton stellte fest, dass die Europäische Union bereit ist, Russland bei der Herstellung des Impfstoffs zu unterstützen. Präsident Wladimir Putin bezeichnete diese Aussagen als seltsam und wies darauf hin, dass Russland niemandem etwas auferlegt. Nach Angaben des Direktors des Zentrums für Epidemiologie und Mikrobiologie. N.F. Gamalei von Alexander Ginzburg, die Europäische Union, hat es nicht eilig, einen russischen Impfstoff auf ihren Markt zu bringen, da sie befürchtet, ernsthaft mit in Europa geförderten Medikamenten konkurrieren zu können.